ISO9001：2000质量管理体系标准

纺织一兵

现给大家提供关于ISO9001：2000质量管理体系标准，请大家了解一些关于纺织行业质量管理的要求和标准。我很高兴为大家作点小事。<br /><br /><br /><br /> 中华人民共和国国家标准质量管理体系(QMS)&nbsp;&nbsp;要求&nbsp;&nbsp;<br /><br />GB/T&nbsp;&nbsp;19001—2000&nbsp; &nbsp;idt&nbsp;&nbsp;ISO9001:2000&nbsp; &nbsp;<br />代替： GB/T&nbsp;&nbsp;19001—1994、19002—1994、19003—1994<br />国家质量技术监督局2000-12-28批准&nbsp; &nbsp;2001-06-01实施<br /><br />1&nbsp; &nbsp;范围<br />1.1&nbsp; &nbsp;总则<br />本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。<br />注：在本标准中，术语“产品”公适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。<br />1. 2&nbsp;&nbsp;应用 <br />本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。<br />当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。<br />除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的新产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。<br /><br />2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;引用标准<br />下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能。<br />GB/T 19000—2000&nbsp;&nbsp;质量管理体系&nbsp; &nbsp;基础和术语（idt&nbsp;&nbsp;ISO 9000:2000）<br />3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 术语和定义 <br />本标准采用GB/T 19000中的术语和定义。<br />&nbsp; &nbsp;本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：<br />供方→→组织→→顾客<br />本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001—1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。<br />本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。<br /><br />4&nbsp; &nbsp;质量管理体系<br /><br />4.1&nbsp; &nbsp;总要求<br />组织应按本标准的要求建立质量体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。&nbsp; &nbsp;<br /> 组织应：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定这些过程的顺序和相互作用；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和这些过程的监视；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 监视、测量和分析这些过程；<br />f)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 实施必要的措施， 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。<br />组织应按本标准的要求管理这些过程。<br />针对组织所选择的任何影响新产品符合要求的外包过程，组织应确保对实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。<br />注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、新产品实现和测量有关的过程。<br />4.2&nbsp;&nbsp;文件要求<br />4.2.1 总则<br />质量管理体系文件应包括:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 形成文件的质量方针和质量目标;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量手册;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 本标准所要求的形成文件的程序;<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 本标准所要求的记录（见4。2。4）<br />注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。<br />注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 组织的规模和活动的类型；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 过程及其相互作用的复杂程度；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 人员的能力。<br />注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。<br />4.2.2&nbsp;&nbsp;质量手册<br />&nbsp; &nbsp;组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1。2）；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。<br />4.2.3&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 文件控制<br />&nbsp; &nbsp;质量管理体系所要求的文件应予以控制.记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制.<br />&nbsp; &nbsp;应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保文件保持清晰、易于识别；<br />f)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保外来文件提到识别，并控制其分发；<br />g)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。<br />4.2.4&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;记录控制<br />应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据.记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。<br /><br />5&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 管理职责<br /><br />5.1&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;管理承诺<br />最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 制定质量方针；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保质量目标的制定；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 进行管理评审；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保资源的获得。<br />5.2&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;以顾客为关注焦点<br />最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1).<br />5.3&nbsp;&nbsp;质量方针 <br />&nbsp; &nbsp;最高管理者应确保质量方针:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 与组织的宗旨相适应;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 提供制定和评审质量目标的框架;<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 在组织内得到沟通和理解;<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 在持续适宜性方面得到评审.<br />5.4&nbsp;&nbsp;策划&nbsp; &nbsp;<br />5.4.1 质量目标<br />最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足新产品要求所需的内容(见7.1a).质量目标应当是可测量的,并与质量方针保持一致.<br />5.4.2&nbsp;&nbsp;质量管理体系策划<br />&nbsp; &nbsp; 最高管理者应确保;<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求.<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性.<br />5.5&nbsp;&nbsp;职责、权限与沟通<br />5．5．1&nbsp;&nbsp;职责和权限<br />&nbsp; &nbsp;最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。<br />5．5．2&nbsp;&nbsp;管理者代表<br />&nbsp; &nbsp; 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。<br />注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的对外部联络。<br />5.5.3&nbsp;&nbsp;内部沟通<br />&nbsp; &nbsp; 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通.<br />5.6 管理评审 <br />5.6.1&nbsp; &nbsp;总则 <br />&nbsp; &nbsp;最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。<br />&nbsp; &nbsp; 应保持管理评审的记录（见4。2。4）<br /><br />5.6.2&nbsp;&nbsp;评审输入<br />&nbsp; &nbsp; 管理评审的输入应包括以下方面的信息:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 审核结果;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 顾客反馈;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 过程的业绩和新产品的符合性;<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 预防和纠正措施的状况;<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 以往管理评审的跟综措施;<br />f)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 可能影响质量管理体系的变更;<br />g)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 改进的建议.<br />5.6.3&nbsp;&nbsp;评审输出&nbsp;&nbsp;<br />&nbsp; &nbsp; 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量管理体系授课其过程有效性的改进;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 与顾客要求有关的新产品的改进;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 资源需求.<br /><br />6&nbsp;&nbsp;资源管理<br /><br />6.1&nbsp;&nbsp;资源提供&nbsp; &nbsp;<br />&nbsp; &nbsp;组织应确定并提供以下方面所需的资源:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 通过满足顾客要求，增强顾客满意。<br />6.2&nbsp;&nbsp;人力资源<br />6.2.1&nbsp;&nbsp;总则<br />&nbsp; &nbsp;基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。<br />6．2．2&nbsp;&nbsp;能力、意识和培训<br />&nbsp; &nbsp; 组织应：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定从事影响产品质量工作的人员所必须的能力；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评价所采取措施的有效性；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）<br />6.3&nbsp;&nbsp;基础设施<br />&nbsp; &nbsp;组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 建筑物、工作场所和相关的设施；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 过程设备（硬件和软件）；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 支持性服务（如运输或通讯）。<br />6．4&nbsp; &nbsp;工作环境<br />&nbsp; &nbsp; 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。<br /><br />7&nbsp;&nbsp;产品实现<br />7．1&nbsp;&nbsp;产品实现的策划<br />&nbsp; &nbsp;组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4。1）<br />&nbsp; &nbsp;在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 产品的质量目标和要求；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 针对产品确定的过程、文件和资源的需求；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。<br />&nbsp; &nbsp;策划的输出形式应适合于组织的动作方式.<br />&nbsp; &nbsp; 注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。<br />&nbsp; &nbsp; 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发.<br />7.2&nbsp;&nbsp;与顾客有关的过程<br />7.2.1&nbsp;&nbsp;与产品有关的要求的确定<br />&nbsp; &nbsp; 组织应确定:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 与产品有关的任何附加要求.<br />7.2.2&nbsp; &nbsp;与产品有关的要求的评审<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应评审与产品有关的要求.评审应在组织向顾客作出产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)，并应确保；<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 产品要求得到规定；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 组织有能力满足规定的要求。<br />&nbsp; &nbsp; 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4。2。4）。<br />&nbsp; &nbsp; 若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。<br />&nbsp; &nbsp; 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。<br />&nbsp; &nbsp; 注：&nbsp;&nbsp;在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不现实的。而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。<br />7．2．3&nbsp; &nbsp;顾客沟通<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：<br />a）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 产品信息；<br />b）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；<br />c）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 顾客反馈，包括顾客抱怨。<br />7．3&nbsp; &nbsp;设计和开发<br />7．3．1&nbsp; &nbsp; 设计和开发策划<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应对产品的设计物开发进行策划和控制。<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计和开发阶段；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计和开发的职责和权限。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新。<br />7．3．2&nbsp; &nbsp;设计和开发输入<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4。2。4）。这些输入应包括：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 功能和性能要求；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 适用的法律、法规要求；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 适用时，以前类似设计提供的信息；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设计和开发所必须的其他要求。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。<br />7．3．3&nbsp; &nbsp;设计和开发输出<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应放行前得到批准。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;设计和开发应：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 满足设计和开发输入的要求；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 给出采购、生产和服务提供的适当信息；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 包含或引用产品接收准则；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。<br />7．3．4&nbsp; &nbsp;设计和开发评审<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;在适宜的阶段，应依据所策划的安排（见7。3。1）对设计和开发进行系统的评审，以便：<br />a）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评审设计和开发的结果满足要求的能力；<br />b）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 识别任何问题并提出必要的措施。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4。2。4）。 <br />7．3．5&nbsp; &nbsp;设计和开发验证<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;为确保设计和开发输出满足输入的要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7。3。1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4。2。4）。<br />7．3．6&nbsp; &nbsp;设计和开发确认<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期途的要求，应依据所策划的安排（见7。3。1）&nbsp; &nbsp;对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4。2。4）。 <br />7．3．7&nbsp; &nbsp;设计和开发更改的控制<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成成分和已交付产品的影响。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4。2。4）。<br />7．4&nbsp; &nbsp;采购<br />7．4．1&nbsp; &nbsp;采购过程<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4。2。4）。<br />7．4．2&nbsp; &nbsp;采购信息<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：<br />a）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 产品、程序、过程和设备的批准要求；<br />b）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 人员资格的要求；<br />c）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 质量管理体系的要求。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。<br />7．4．3&nbsp; &nbsp;采购产品的验证<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;当组织戒其他顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。<br />7．5&nbsp; &nbsp;生产和服务提供<br />7．5．1&nbsp; &nbsp;生产和服务提供的控制<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：<br />a）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 获得表述产品特性的信息；<br />b）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 必要时，获得作业指导书；<br />c）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 使用适宜的设备；<br />d）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 获得和使用监视和测量装置；<br />e）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 实施监视和测量；<br />f）&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 放行、交付和交付后活动的实施。<br />7．5．2&nbsp; &nbsp;生产和服务提供过程的确认<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在生产使用或服务已交付之后问题才显现的过程。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应对这些过程作出安排，适用时包括：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 为过程的评审和批准所规定的准则；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 设备和认可和人员资格的鉴定；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 使用特定的方法和程序；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 记录和要求（见4。2。4）<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 再确认。<br />7．5．3&nbsp; &nbsp;标识和可追溯性<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;适当时，组织在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;在可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识（见4。2。4）。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;注： 在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的唯一方法。<br />7．5．4&nbsp; &nbsp;顾客财产<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录（见4。2。4）。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp; 注；顾客财产可包括知识产权。<br />7．5．5&nbsp; &nbsp;产品防护<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。<br />7．6&nbsp; &nbsp;监视和测量装置的控制<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求（见7。2。1）提供证据。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;为确保结果有效，必要时，测量设备应：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 对照能追溯到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存上述标准时，应记录校准或检定的依据；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 进行调整或必要时再调整；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 得到识别，以确定其校准状态；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 防止可能使测量结果失效的调整；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持（见4。2。4）。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;注：作为指南，参见GB/T19022.1和GB/T19022.2。<br />8&nbsp; &nbsp;测量、分析和改进<br />8．1&nbsp; &nbsp;总则 <br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程；<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 证实产品的符合性；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确保质量管理体系的符合性；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 持续改进质量管理体系的有效性；<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。<br />8．2&nbsp; &nbsp;监视和测量<br />8．2．1&nbsp; &nbsp;顾客满意<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。<br />8．2．2&nbsp; &nbsp;内部审核<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 符合策划的安排（见7。1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 得到有效实施和保持。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4。2。4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格项及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8。5。2）。<br />&nbsp; &nbsp; 注：作为指南，参见GB/T19021.1&nbsp; &nbsp;GB/T19021.2及GB/T19021.3<br />8.2.3&nbsp; &nbsp;过程的监视和测量<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性.<br />8.2.4&nbsp; &nbsp; 产品的监视和测量<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足.这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.10),在产品实现过程和适当阶段进行.<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;应保持符合接收准则的证据.记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4).<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务.<br /><br />8.3&nbsp; &nbsp;不合格品控制<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付.不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定.<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 采取措施,消除已发现的不合格品;<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 采取措施，防止其原预期的使用和应用。<br />&nbsp; &nbsp; 当保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4。2。4）。<br />在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。<br />&nbsp; &nbsp; 应在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。<br /><br />8．4&nbsp; &nbsp;数据分析<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适应性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;数据分析应提供以下有关方面的信息：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 顾客满意（见8。2。1）；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 与产品要求的符合性（见7。2。1）；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 供方。<br />8．5&nbsp; &nbsp;改进<br />8．5．1&nbsp; &nbsp;持续改进<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。<br />8．5．2&nbsp; &nbsp;纠正措施<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评审不合格（包括顾客抱怨）；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定不合格的原因；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评价确保不合格不再发生的措施的要求；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定和实施所需的措施；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 记录所采取措施的结果（见4。2。4）；<br />f)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评审所采取的纠正措施。<br />8．5．3&nbsp; &nbsp;预防措施<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;组织应确保措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。<br />&nbsp; &nbsp;&nbsp; &nbsp;应编制形成文件的和程序，以规定以下方面的要求：<br />a)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定潜在不合格及其原因；<br />b)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评价防止不合格发生的措施的要求；<br />c)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 确定和实施的所需的措施；<br />d)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 记录所采取措施的结果（见4。2。4）；<br />e)&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 评审所采取的预防措施。

紫帆

辛苦辛苦，各为想了解具体情况的朋友快来顶啊！

纺织一兵

请大家多多顶贴，多多发议论，大家多多发言啦！

纺织一兵

一．ISO 9000质量体系认证的基本概念<br /><br />　　质量认证是对产品质量、企业质量保证能力实施第三方评价的一种活动。质量认证已经成为世界各国规范市场行为，促进经济、贸易发展和保护消费者合法权益的有效手段。<br />　　<br />　　质量认证可以分为新产品认证和体系认证两类。质量体系认证有国家认可的第三方认证机构依据规定的程序和国际通用标准（ISO 9000标准）对一个组织（企业）的质量体系的符合性和有效性进行评定。如符合规定要求，颁发合格证书，向社会给予书面保证。企业获证后，还要保持其体系的持续有效，如出现严重失效时，可能会导致证书被暂停或撤销。<br /><br />　　二．质量体系认证的作用<br />　　<br />　　质量体系认证是自愿性的，但由于追求质量保证的意识在全球各领域已普遍树立，形成了来自顾客的强大压力，加之各国政府的推动，质量体系认证客观上已经成为现代企业的根本需求，认证证书成为企业形象和竞争的一种表现，这就是其价值所在。<br />　　<br />　　更重要的是按照国际标准规范企业行为，可以提高企业的管理水平。一些已经推行过全面质量管理并具有较好基础的企业反映，按照ISO 9000标准的要求进行管理工作，能不断开发企业内部潜力，增强企业的竞争力，适应多变市场的需要，对于那些原来基础较差，质量体系不健全的企业，认证的过程相当于建立一个完整的质量体系，其内在的意义胜于对外的质量保证，这样，更体现了证书的含金量，它将为企业的经营产生可观的附加价值。<br />　　<br />　　我国的质量体系认证机构和注册审核员都获得了国际组织的互认，所颁发的证书与国外证书具有等同效力，这给企业进入国际市场带来很大的便利。 <br /><br />　　三．企业开展质量体系认证的基本程序<br />　　<br />　　企业开展质量体系认证一般分为两个阶段：<br />　　　　　　　　<br />　　第一阶段为贯标 <br />　　　　　　　　<br />　　第二阶段为由认证机构进行审核、评定 <br />　　 <br />　　贯标阶段主要是对照质量保证标准要求建立健全质量体系。重点工作是进行标准培训、质量体系策划、编写质量体系文件、质量体系运行、内部质量审核与管理评审等。这一阶段所需的时间根据企业的新产品、规模基础等条件而异，一般需要6～12个月。<br />　　<br />　　一个企业要顺利地通过认证并取得实效，须注意以下几个问题：<br />　　<br />　　1． 明确目的，真抓实干。取得质量认证证书固然重要，但实实在在提高企业管理素质，提高新产品质量，以质量求生存、求效益，才是最根本的目的。<br />　　<br />　　2． 组织一个强有力的工作班子，选择一名真抓实干的管理者代表。管理者代表必须思想到位、工作到位和讲求实效。<br />　　<br />　　3． 企业领导是搞好认证工作的关键。ISO 9000标准中直接或间接规定最高管理者职责的有20多处，可简要地归纳如下几个方面：<br /><br />（1） 制订和颁布企业的质量方针和质量目标；<br />（2） 对质量体系的建立、实施、完善和保障负责，并主持管理评审；<br />（3） 为质量体系有效运行提供必要的资源； <br />（4） 建立与质量体系相适应的组织结构，规定职责和相互关系； <br />（5） 任命管理者代表。根据ISO 9000标准的要求，管理者代表是企业管理层中的一员。<br /><br />　　四．ISO 9000和企业的关系<br /><br />　　1．实施ISO 9000是全面提高企业素质，强化质量管理的手段之一。<br />　　<br />　　从ISO 9000的意义上讲，是ISO以标准的形式对企业的质量管理所提出的最低要求，它总结了世界上工业发达国家建立质量体系、开展质量管理的宝贵经验，阐述了建立适合市场需要的质量体系原则和要求。它强调预防为主，使影响产品质量的诸因素始终处于受控状态。因此企业实施ISO 9000，对提高企业素质，以质量体系保证产品质量，既是重要的管理手段更是不可缺少的基础工作。<br /><br />　　2．实施ISO 9000是建立现代企业制度，适应市场经济发展的重要组成部分。<br />　　<br />　　现代企业制度是适应市场经济要求的公司法人制度。它包括公司财产制度、责任制度、组织制度和管理制度。其中管理制度则因企业和产品而异，遵循企业行为在很大程度上是市场行为的准则，强调以国际惯例为主的现代企业管理制度。贯彻ISO 9000正是为了实现质量管理和质量保证工作的国际接轨，实施以ISO 9000为依据的质量认证制度是公认的国际惯例。 <br /><br />　　3．实施ISO 9000可以使企业降低成本。<br />　　<br />　　很多工业企业习惯于将注意力放在分析生产所产生的不良产品，采用各种质量检验措施防止不合格品的出厂。近年来，人们逐渐意识到，产品质量的控制应该把注意力由检验质量转为放在产品形成的全过程，对生产全过程进行控制，确保连续、稳定地生产出合格产品。在一些工业发达的国家中，流行一种“1：10：1000”的成本法则。即假如在生产前发现的缺陷改正需要花1元钱，那么该缺陷到了生产线上才发现，则需要花费10元来改正；假如在产品销到市场上被消费者发现后才来改正，就需要付出1000元的代价。因此，如果能够控制产品形成的全过程，尽早将可能产生的缺陷控制在萌芽状态，这不仅可以控制产品的质量，而且还会降低成本，给企业带来巨大的经济效益。 <br /><br />　　4．实施ISO 9000是企业质量管理发展的产物。<br />　　<br />　　一门科学的兴起与发展是具有历史原因的，同时也是社会的需要。质量管理也是如此，质量管理科学随着生产和科学技术的发展，从20世纪初期到现在，大体经历了3个不同阶段。<br />　　<br />　　第一阶段：质量检验阶段<br />　　<br />　　随着生产的发展，质量检验开始从生产工序中分离出来，成为专门的工序。进入20世纪以后，质量管理成为科学管理的一个重要组成部分，这个时期的质量管理，主要是进行质量检验工作，局限于“事后把关”，挑出废品，是一种消极的质量管理方法，并没有从根本上防止废品的产生。<br />　　<br />　　第二阶段： 统计质量管理阶段<br />　　<br />　　这个阶段是将“事后把关”转为“事先预防”，开始采用统计控制方法进行质量管理。<br />　　<br />　　第三阶段：用完整的质量保证体系进行质量管理<br />　　<br />　　随着科学技术的迅猛发展和对产品的安全性、可靠性的要求，仅利用统计方法加强生产过程的控制是不够的。需要把质量活动从产品的生产过程向前、向后延伸，形成一个完整的质量保证体系，以适应生产力发展的需要。<br /><br />　　总之，从质量管理的角度而言，ISO 9000是一套质量管理和质量保证的国际标准。作为国际标准本身来说，虽不是国际上的最高水平，需要不断修订、逐步完善，但却是在总结世界各国质量管理和质量保证成功经验的基础上制订的科学、系统的管理标准，只要正确运用ISO 9000标准，就一定能够改善和提高企业的质量管理水平。

纺织一兵

没人顶啊，我伤心了！

瞌睡跟班

好!<br />ISO9001必须要学要懂!

playerboy

我顶！！大家都来看看啊！！对大家都是一种不错的选择！！

松仔

hao